Muchas personas han recibido avisos de recuerdo de Philips Respironics sobre su dispositivo CPAP, máquina BiPAP o ventilador. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) advierte que hay un riesgo para la salud al usar estos dispositivos médicos.
Si usted o un ser querido usó (o usa) un dispositivo médico de respiración Philips para apnea del sueño u otra condición, es posible que tenga daños pulmonares u otras condiciones médicas graves como resultado. Un abogado de demanda de CPAP Philips de Florida podría ayudarlo a obtener la compensación que merece por el daño sufrido.
Qué salió mal en las máquinas CPAP Philips
Philips usó espuma de poliuretano de poliéster durante más de 10 años en estos dispositivos médicos. La espuma se suponía que reduciría la vibración y el ruido para permitir que los usuarios duerman cómodamente. Con el uso, la espuma de poliuretano de poliéster se degrada, forzando residuos y productos químicos tóxicos en las vías respiratorias de la persona que usa la máquina.
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(855) 529-0269Los problemas de salud asociados con los CPAP Philips
La FDA advierte de estos riesgos potenciales para la salud de la espuma de poliuretano a base de poliéster utilizada en estos dispositivos:
- La espuma se puede descomponer en pequeños trozos negros que entran en los tubos de aire del dispositivo, y el usuario de CPAP inhala o ingiere el material.
- A medida que la espuma se degrada, se pueden liberar compuestos orgánicos volátiles peligrosos, que también se llaman compuestos orgánicos volátiles, en los tubos de aire del dispositivo y ser inhalados por el usuario.
- Inhalar o tragar trozos de espuma podría causar dolor de cabeza, respuesta inflamatoria, asma o daños tóxicos o cancerígenos en órganos como los riñones y el hígado.
- Los desechos de espuma también pueden irritar los ojos, la nariz, la piel y las vías respiratorias.
- Los productos químicos tóxicos de la espuma pueden causar dolores de cabeza, mareos, náuseas o vómitos.
- Los productos químicos también pueden irritar la piel, la nariz, las vías respiratorias y los ojos.
- Algunas personas podrían tener una reacción alérgica u otra reacción del sistema inmunológico a los productos químicos.
- Los productos químicos también pueden tener efectos tóxicos y cancerígenos.
Cuanto más aprendamos sobre la espuma de poliuretano a base de poliéster, más probabilidades tendremos de descubrir consecuencias adversas para la salud adicionales.
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(855) 529-0269Historia de problemas con los dispositivos CPAP Philips
La FDA realizó inspecciones e investigaciones desde el 26 de agosto de 2021 hasta el 9 de noviembre de 2021. El informe del investigador de la FDA, fechado el 9 de noviembre de 2021, encontró, entre otras cosas, que:
El análisis de riesgos en Philips Respironics, Inc., es insuficiente
Philips supo desde 2015 acerca de quejas de personas en el campo con respecto a la degradación de la espuma de poliuretano de poliéster y la emisión de compuestos orgánicos volátiles (sustancias químicas tóxicas) en algunos de sus ventiladores, CPAP y dispositivos BiPAP.
Sin embargo, Philips no investigó, analizó el riesgo ni analizó el fallo de diseño en otros dispositivos de Philips que contienen espuma de poliuretano de poliéster.
Philips no ha iniciado procedimientos para acción correctiva o preventiva
A pesar de múltiples quejas sobre la degradación de la espuma de poliuretano, la empresa no estableció adecuadamente sistemas de acción para prevenir o corregir los daños informados que causan los productos. Philips admitió que recibió 1.254 quejas sobre la degradación de la espuma desde 2014 hasta abril de 2021.
Los dispositivos tenían problemas de diseño conocidos
La evaluación de validación de diseño para los dispositivos “no se ajustaba ni abordaba las necesidades del usuario de la población de pacientes destinada a estos dispositivos médicos ventilatorios”.
Philips descartó esas cuestiones porque los dispositivos no dañarían a las personas con tejido pulmonar normal y saludable. La empresa diseñó estos dispositivos para personas con problemas pulmonares y de respiración.
Philips implementó soluciones a corto plazo en lugar de soluciones reales
Philips no estableció adecuadamente procedimientos para el cambio de diseño antes de la implementación. En otras palabras, Philips creó y implementó respuestas de mantenimiento y servicio a las muchas quejas que Philips recibió sobre la degradación de la espuma y los productos químicos tóxicos desde 2015. Sin embargo, la empresa no verificó o validó adecuadamente que esas “soluciones” curarían los problemas.
Philips no informó adecuadamente a la FDA sobre sus soluciones de campo
Philips estaba al tanto de los riesgos para la salud que planteaban sus dispositivos y tomó algunas acciones de mantenimiento destinadas a corregir los problemas, pero no informó estas correcciones de campo por escrito a la FDA.
El informe enumera numerosos fallos de Philips para tomar acciones apropiadas en respuesta a muchas quejas de personas en el campo sobre problemas con estos dispositivos médicos.
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Cómo averiguar si su máquina CPAP forma parte de la devolución
El informe del investigador de la FDA indicó en varias ubicaciones que Philips está devolviendo más de 15 millones de dispositivos ventilatorios, CPAP y BiPAP de Philips Respironics debido a la degradación de la espuma de poliuretano de poliéster y las emisiones de compuestos orgánicos volátiles (sustancias químicas tóxicas).
La FDA define los recordatorios de dispositivos médicos como Clase I, II o III para indicar el grado relativo de riesgo para el usuario del dispositivo. El recordatorio de Philips es un recordatorio de dispositivo médico de Clase I. La FDA define los recordatorios de dispositivos médicos de Clase I como “una situación en la que hay una razonable posibilidad de que un producto cause problemas de salud graves o la muerte”.
Puede consultar la lista de CPAP y respiradores Philips que actualmente forman parte del recordatorio. También puede ir al sitio web de Philips Respironics y ingresar el número de serie de su dispositivo. El sitio web de Philips le dirá si el número de serie de su dispositivo es uno de los modelos recordados. Querrás tener en cuenta que incluso si su dispositivo no es uno de los modelos recordados, esa situación podría cambiar en el futuro.
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(855) 529-0269¿Qué CPAPs y Respiradores Philips se han recordado hasta ahora?
Podría ser útil para usted ver una lista rápida de la FDA de los modelos recordados de Philips Respironics. Tenga en cuenta que esta lista podría cambiar en cualquier momento.
Aquí hay algunos de los actuales CPAPs, BiPAPs y ventiladores de Philips Respironics que se han retirado del mercado, todos los cuales se fabricaron entre 2009 y el 26 de abril de 2021:
- DreamStation ASV; DreamStation ST, AVAPS; DreamStation; DreamStation Go
- SystemOne ASV4; SystemOne (Q-Series)
- C-Series ASV; C-Series S/T y AVAPS
- Dorma 400; Dorma 500
- OmniLab Advanced+
- REMstar SE Auto
- Trilogy 100; Trilogy 200
- Garbin Plus; Aeris; LifeVent
- A-Series BiPAP A30; A-Series BiPAP A40
Philips también retiró varios modelos utilizados en establecimientos médicos.
Hay demandas contra Philips por los daños causados por sus CPAPs
Con más de 15 millones de dispositivos retirados del mercado, muchas personas están presentando demandas para obtener una compensación de Philips por los daños causados por estos peligrosos dispositivos médicos. Si tiene preguntas sobre si usted o un ser querido sufrieron daños por un CPAP de Philips u otro dispositivo similar, hable con un abogado lo antes posible.
Cómo puede pagar su abogado de demanda de CPAP de Philips que sirve a Florida
Una demanda de CPAP de Philips es un caso de lesiones personales llamado reclamo por lesión por dispositivo médico defectuoso. Como con otros casos de lesiones personales, no cobramos honorarios legales anticipados a nuestros clientes para manejar demandas de CPAP de Philips. No nos pagan por hora en estas reclamaciones.
Nuestro equipo trabaja en estos casos en una base de honorarios de contingencia. Esta disposición de tarifa significa que nos pagan un porcentaje de los ingresos de seguros o la sentencia del jurado al final del asunto.
Además, nuestros abogados de demandas por CPAP se reembolsan en ese momento por los costos de caso que pagaron en su nombre durante la demanda o el juicio. Ni siquiera tiene que pagar la tarifa de presentación de la corte para iniciar el caso de defecto de Philips de Florida. Nuestra firma se encarga de esos gastos y se reembolsa al final.
Chalik & Chalik Injury Lawyers puede proporcionar ayuda legal para demandas por CPAP de Philips
Ayudamos a las personas que se lesionan a causa de la descuidada de los demás. Si desea una representación honesta y relacionable, ha encontrado el lugar correcto. Nuestros clientes trabajan directamente con uno de los socios de la firma de abogados, Jason y Debi Chalik.
Nuestro equipo está feliz de ofrecer una consulta inicial gratuita. Puede llamar hoy a Chalik & Chalik Injury Lawyers al (855) 529-0269 para comenzar. Hemos asegurado millones para nuestros clientes pasados. Déjanos ayudarte también.
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