En junio de 2021, el fabricante Philips emitió una recomendación para muchos dispositivos respiratorios, incluyendo máquinas CPAP y ventiladores. Aunque esta recomendación fue voluntaria, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha emitido advertencias sobre el uso de estos dispositivos. Hay una lista de máquinas CPAP y ventiladores de Philips recomendados.
En total, hay más de una docena de dispositivos de Philips que han sido retirados del mercado debido a los riesgos potenciales para la salud asociados con su uso. Si ha usado alguno de estos dispositivos, podría enfrentar problemas de salud debido a los defectos en el diseño del dispositivo. Revise esta lista de máquinas CPAP y ventiladores de Philips retirados del mercado
Modelos de máquinas CPAP y ventiladores de Philips retirados del mercado
La lista de dispositivos de Philips retirados del mercado incluye más de 15 productos individuales. Algunos de estos dispositivos son máquinas CPAP, mientras que otros son ventiladores mecánicos. A pesar de las diferencias entre estos dispositivos, las razones para la retirada del mercado son las mismas.
Dispositivos CPAP y BiLevel PAP
En total, Philips ha retirado del mercado 12 dispositivos diferentes CPAP y BiLevel PAP. Estos incluyen ventiladores continuos y no continuos.
- E30
- DreamStation ASV
- DreamStation ST
- SystemOne ASV4
- C Series S/T
- OmniLab Advanced Plus
- System One 50 Series
- System One 60 Series
- DreamStation CPAP
- DreamStation GO CPAP
- Dorma 400
- Dorma 500
Ventiladores mecánicos
Philips también ha retirado del mercado muchos ventiladores mecánicos. De los siete ventiladores en total que la compañía retiró del mercado, tres se conocen como ventiladores continuos. Un ventilador continuo es un dispositivo que respira mecánicamente para un paciente en función de diferentes variables. Los ventiladores restantes en la lista se encuentran en instalaciones o se utilizan para fines que no son de sostenimiento de la vida. Los ventiladores retirados del mercado incluyen:
- Ventilador Trilogy 100
- Ventilador Trilogy 200
- Ventiladores Garbin Plus, Aeris y LifeVent
- BiPap Híbrido A30 de la Serie A
- Ventilador automático BiPAP V30 de la Serie A
- BiPAP A40 de la Serie A
- BiPAP A30 de la Serie A
Productos de Philips que no están afectados por el recuerdo
No todas las máquinas CPAP y ventiladores de Philips han sido devueltos. Algunos de estos dispositivos se basaron en otros tipos de materiales de atenuación de sonido que no se han vinculado a consecuencias de salud peligrosas. Algunos de los dispositivos que no están incluidos en el recuerdo incluyen:
- Trilogy Evo
- Trilogy Evo OBM
- Trilogy EV300
- Trilogy 202
- Pro y EFL de la Serie A
- CPAPs, Auto CPAPs, BiPAPs de Respironics M-Series REMStar
- DreamStation 2 Auto CPAP Avanzado y DreamStation 2 Auto CPAP
- Dispositivos de titulación Omnilab y OmniLab Avanzados
- Ventilador V60
- Ventilador V60 Plus
- Ventilador V680
- Máquinas CPAP REMStar SE y Sleep Easy
- Máquinas CPAP Dorma 100, Dorma 200
Historial de Recuerdos de CPAP de Philips
El 14 de junio de 2021, Philips emitió avisos de recuerdo para varios dispositivos CPAP, BiPAP y ventiladores mecánicos. Aunque este recuerdo fue técnicamente voluntario, Philips lo hizo en cumplimiento con las recomendaciones hechas por la FDA.
A partir de inmediato con la emisión del aviso, Philips estableció un registro de dispositivos con el fabricante para que los usuarios busquen un reemplazo o reparación de sus dispositivos. En total, la compañía recuerda entre tres y cuatro millones de dispositivos.
Philips Tomó Algunas Medidas para Reparar Dispositivos, Pero Nunca Resolvió Completamente el Problema
Tras el anuncio del recuerdo, la FDA comenzó a inspeccionar las instalaciones de fabricación operadas por Philips para identificar cualquier factor contribuyente con respecto a la espuma peligrosa utilizada en estos dispositivos.
En septiembre de 2021, Philips comenzó a reemplazar la espuma dentro de los dispositivos recuerdos para abordar los problemas de seguridad identificados. La FDA recomienda que los usuarios hablen con sus médicos para determinar un curso de acción durante el recuerdo.
Entendiendo los Problemas con los Dispositivos CPAP y Ventiladores de Philips
El recuerdo de Philips se debe a muchas consecuencias graves para la salud que se informan estar relacionadas con el uso de estos dispositivos. El uso de estos dispositivos se ha vinculado a consecuencias para la salud a corto y largo plazo principalmente relacionadas con problemas respiratorios. Esto es especialmente difícil para muchos pacientes que deben usar estos dispositivos debido a una historia de problemas respiratorios previos.
Los CPAPs y Ventiladores de Philips Tienen Espuma Que Se Degrada y Causa Problemas de Salud
El problema con estos dispositivos CPAP y ventiladores se centra en la espuma utilizada para disminuir el sonido de los dispositivos. Esta espuma está construida a partir de poliuretano a base de poliéster, también conocido como PE-PUR.
Según los documentos de recuerdo, la espuma utilizada en estos dispositivos ha comenzado a descomponerse con el uso frecuente. También hay evidencia de que el calor intenso y los agentes de limpieza no aprobados han aumentado la velocidad a la que se descompone esta sustancia.
La degradación de la espuma PE-PUR ha resultado en que los usuarios de los dispositivos de Philips inhalen fibras. Estas fibras han causado muchos problemas de salud, especialmente en casos de uso prolongado.
¿Qué Problemas de Salud Están Relacionados con el Uso de Dispositivos de Philips Utilizando Espuma PE-PUR?
Algunas de las consecuencias para la salud relacionadas con el uso de estos dispositivos son a corto plazo y no representan un riesgo de consecuencias para la salud permanentes. Esto no significa que estas condiciones sean menores, ya que podrían conducir a irritación y inflamación dolorosas o incómodas de la nariz, la garganta o los pulmones.
Los problemas de salud más graves relacionados con el recuerdo de estos dispositivos están relacionados con el diagnóstico de cáncer. Los efectos carcinogénicos de estas fibras pueden afectar potencialmente los pulmones, el hígado o los riñones.
Además del cáncer, también se informa que el uso de CPAP está relacionado con irritación de la piel, problemas respiratorios o incluso asma. Puede ser necesaria una intervención médica y un tratamiento a largo plazo para algunas personas después de una exposición prolongada a estas fibras.
Hable con un Abogado Si Ha Usado Uno de Estos Dispositivos
Si no está seguro de si la recuperación de Philips se aplica a un dispositivo que ha usado en los últimos años, puede tomar medidas para determinar si tiene derecho a una compensación. El primer paso implica revisar la lista de máquinas CPAP y ventiladores de Philips recuperados para determinar si ha estado expuesto a peligrosas fibras o escombros de PE-PUR.
Una vez que determine que ha usado uno de los dispositivos recuperados, el siguiente paso es buscar asesoramiento legal. Chalik & Chalik Injury Lawyers cree que usted merece responsabilizar a los fabricantes de estos dispositivos por su peligroso diseño. Llame al (855) 529-0269 para una consulta gratuita sobre cómo Philips podría ser responsable de sus pérdidas.
