Basado en las pruebas descubiertas durante la investigación oficial, parece que Philips podría ser responsable por no advertir en una demanda de CPAP.
A principios de este año, Philips Respironics emitió un retiro voluntario de sus dispositivos CPAP para apnea del sueño debido a graves preocupaciones de salud. La compañía informó de inmediato a los usuarios del dispositivo CPAP que hablaran con sus médicos sobre el uso continuo y sugirió la compra de filtros antibacterianos para la máquina.
Lo que su abogado necesitará para probar la responsabilidad de Philips
Philips informó al público sobre los posibles peligros para la vida causados por la inhalación de residuos de espuma aislante de sonido PE-PUR. Sin embargo, aún podrían ser responsables por no advertir en una demanda de CPAP. Los abogados de los demandantes deberán probar dos cosas en un tribunal de justicia:
- Philips fabricó máquinas defectuosas
- Los demandantes utilizaron las máquinas defectuosas en cuestión
El grado en que Philips será responsable depende de cuándo la compañía supo sobre los riesgos para la salud. En otras palabras, ¿cuánto tiempo sabía Philips que un problema con la máquina estaba causando efectos secundarios graves y potencialmente mortales antes de emitir un retiro? Queremos que los demandantes prueben que la compañía tuvo suficiente tiempo para advertir a las personas pero no lo hizo.
¿Qué es la falta de advertencia?
La falta de advertencia es un término legal utilizado en casos de responsabilidad del producto. Una compañía tiene la responsabilidad de informar a sus consumidores cómo usar un producto correctamente. Esto incluye instrucciones y riesgos asociados si alguien usa incorrectamente el producto.
Las advertencias comunes incluyen riesgos de asfixia, advertencias para lavavajillas y microondas, y riesgos de temperaturas extremas. Si una compañía no informa a los consumidores, la compañía podría ser objeto de escrutinio por responsabilidad legal si los consumidores se ven afectados negativamente.
¿Qué no advirtió Philips a los consumidores?
Se descubrió que la espuma de amortiguación de sonido utilizada en las máquinas CPAP de Philips, PE-PUR, se estaba degradando y liberando partículas en el tubo de la máquina. Los consumidores inhalaban partículas de PE-PUR y gases potencialmente cancerígenos y tóxicos como resultado. Esto podría ocurrir si los usuarios limpiaban sus máquinas CPAP con ozono.
La inhalación de partículas podría detectarse en la máscara, el tubo y la salida del dispositivo al buscar manchas negras. La inhalación de gases solo podría detectarse mediante conclusiones médicas derivadas de los efectos secundarios y lo que sabemos sobre los gases liberados.
Philips intentó lanzar rápidamente una nueva espuma aislante de sonido hecha de silicona, después del retiro del mercado. Después de que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) encontró posibles riesgos para la seguridad, Philips no recibió la aprobación para esta versión del producto.
¿Cuánto tiempo sabía Philips sobre los riesgos?
Según información más reciente recopilada durante la investigación, sabemos que Philips era consciente de estos problemas de seguridad en 2015. Además, no tomaron medidas ni emitieron advertencias de seguridad al consumidor hasta 2021.
NBC informa que la compañía retiró del mercado aproximadamente 15 millones de máquinas, la mitad de las cuales estaban en Estados Unidos. Retiraron tantas máquinas que “no había suficientes recursos para ofrecer a los consumidores reemplazos o reparaciones” hasta 2022. Esto ha dejado potencialmente a millones sin la ventilación segura y la terapia para la apnea del sueño que necesitan para mantenerse con vida.
Después del retiro del mercado, la FDA llevó a cabo una serie de inspecciones de la planta de fabricación de CPAP de Philips en agosto y noviembre de 2021. Durante este tiempo, los funcionarios revisaron archivos digitales, operaciones y pruebas de productos. Los hallazgos de la FDA son incriminatorios.
Los problemas del consumidor deberían haber señalado un defecto
Los consumidores han estado presentando quejas durante años. No solo eso, sino que el personal también ha sido consciente de la tendencia de la espuma a degradarse desde 2016, y al menos un empleado mencionó el problema al proveedor de espuma de Philips citando problemas con el producto.
Incluso hay evidencia que respalda que la compañía era consciente de un problema con la máquina mucho antes. Entre 2008 y 2021, la compañía recibió más de 220,000 quejas de consumidores sobre residuos, vías respiratorias, espuma y partículas.
En este punto, podemos decir con confianza que Philips puede que no haya sido consciente de las repercusiones médicas en 2015, pero sí era consciente de los problemas estructurales de PE-PUR.
¿Cuánto tiempo sabía Philips sobre los problemas de salud?
No fue hasta hace poco que Philips dice que se enteraron de los problemas de salud causados por la espuma PE-PUR. Pero este “hace poco” es subjetivo. Entre 2016 y 2021, un inspector de la FDA encontró al menos 14 casos de posibles emisiones de Compuestos Orgánicos Volátiles (VOC) de los dispositivos en cuestión.
Estos compuestos están relacionados con varios tipos de cáncer y otros problemas de salud graves en pacientes de terapia CPAP de Philips.
¿Cuándo comenzó Philips a notificar a los consumidores?
Según Philips, en los años previos al retiro del mercado, trabajaron con los consumidores caso por caso. Sin embargo, a pesar de la abrumadora evidencia de que había un problema mayor con la espuma mucho antes de 2021, no alertaron a los consumidores sobre el problema hasta que pudieron evitar pérdidas financieras.
En las semanas previas al retiro del mercado de CPAP, Philips envió una declaración a los inversores en su informe de ganancias trimestrales en el que abordan “un problema de calidad en un componente que se utiliza en ciertos productos para el cuidado del sueño y la respiración”. Esto se publicó el 26 de abril de 2021. Houten luego aseguró a los inversores que estaban trabajando en una disposición preventiva para abordar el problema.
¿Cómo afectarán estos hechos a la demanda?
Entre la investigación y lo que sabemos sobre el momento del retiro del mercado de Philips, diríamos que Philips podría ser responsable de los dispositivos defectuosos. La compañía sabía de problemas continuos a través de quejas de los consumidores y pruebas internas. Nuestros abogados lucharán para demostrar que Philips no advirtió a los usuarios de CPAP sobre los peligros para su salud.
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