Zantac (o su forma genérica, ranitidina) fue retirado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) después de que el laboratorio de pruebas Valisure encontrara niveles inseguros del carcinógeno conocido NDMA en el medicamento y presentara una petición a la agencia con sus hallazgos. El consumo de NDMA a estos niveles altos puede causar varios tipos de cáncer, así como daños en los órganos. Por lo tanto, el riesgo para la población justificó la eliminación de todos los productos de ranitidina del mercado.
El descubrimiento de NDMA en Zantac
Cómo se descubrió el NDMA en Zantac
Aunque la ranitidina lleva décadas en el mercado, el descubrimiento de altos niveles de NDMA en el medicamento ocurrió recientemente. Valisure hizo hallazgos iniciales en 2019 y los informó a la FDA. La FDA luego revisó las afirmaciones de Valisure y realizó su propia investigación para confirmar la presencia de NDMA en Zantac.
Una vez que se confirmaron los niveles inseguros de NDMA, la FDA emitió una retirada de todos los productos de ranitidina. Esto incluye tabletas, jarabe, cápsulas y formas inyectables del medicamento, tanto en fuerzas de venta libre (OTC) como con receta. Desde la retirada en abril de 2020, Zantac fue eliminado del mercado en los 50 estados, sin planes actuales para su reaprobación.
La relación entre NDMA y el cáncer
La FDA tomó su decisión de retirar Zantac de los estantes debido al riesgo para la salud pública. El NDMA es un carcinógeno conocido que se ha demostrado que causa cáncer en animales, y hay buenas razones para creer que también puede tener un efecto similar en los humanos.
Algunos cánceres y condiciones de salud que pueden estar relacionados con la exposición al NDMA incluyen:
- Cáncer de estómago
- Cáncer de esófago
- Cáncer colorrectal
- Cáncer testicular
- Cáncer de ovario
- Cáncer de mama
- Cáncer de pulmón
- Cáncer de hígado
- Cáncer de vejiga
- Cáncer de riñón
- Daño hepático
- Daño renal
- Y muchos otros
Si usted o alguien que ama ha tomado Zantac y desarrolló una de estas condiciones, es posible que su enfermedad esté relacionada con la exposición al NDMA.
¿Cuánto NDMA se encontró en Zantac?
De acuerdo con la petición que presentaron a la FDA, Valisure encontró NDMA en cantidades mucho mayores que cualquier nivel seguro: 3.000.000 nanogramos en una sola tableta de ranitidina, en comparación con los 96 nanogramos por día considerados aceptables por la FDA.
La investigación parece indicar que la cantidad de NDMA en el medicamento depende de dos cosas: el tiempo y la temperatura. Debido a la inestabilidad inherente de la ranitidina misma, el NDMA se produce tanto con el tiempo como cuando el medicamento se expone a temperaturas más altas.
é hacer ahora que Zantac ha sido retirado del mercado?
Ahora que Zantac ha sido retirado del mercado, es posible que se pregunte qué pasos debe tomar para su salud y bienestar. Afortunadamente, tiene muchas opciones.
Hable con su médico
Visite a su médico para hablar sobre sus preocupaciones. Hágales saber su historial con Zantac y ranitidina, así como cualquier síntoma inusual que pueda estar experimentando. Su médico luego puede evaluarlo para cualquier enfermedad relacionada con NDMA y/o recomendarle que vea a un especialista.
Su médico también puede recomendarle medicamentos alternativos que pueden ayudarlo a controlar su ácido estomacal sin Zantac. Todavía hay otros medicamentos para el reflujo ácido en el mercado que no han mostrado niveles peligrosos de NDMA, y uno de ellos puede funcionar para usted. Por supuesto, estos medicamentos vienen con sus propias advertencias, así que asegúrese de discutir cualquier cambio de medicamento con su médico.
También es posible que desee cambiar sus hábitos para reducir su ácido estomacal sin medicamento. Comer lentamente y comer alimentos más suaves puede ayudar a reducir su probabilidad de acidez estomacal y reflujo ácido. No hacer ejercicio o acostarse inmediatamente después de comer también puede proporcionar alivio.
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Para obtener más información sobre por qué Zantac fue retirado del mercado y programar su consulta gratuita, llámenos hoy al (855) 529-0269.
